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【关键词】儿童便捷式草莓视频入口仪
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2. 超声草莓视频入口仪在骨折诊断中因其非辐射性和敏感性而受到广泛关注。 声传导速度(SOS)和振幅衰减(BUA)可以反映骨矿物质含量、骨结构和骨强度,与DEXA有很好的相关性。 该方法简单、安全、廉价。 使用的仪器是超声草莓视频入口仪。
超声草莓视频入口仪二类医疗器械实行产品注册管理,需取得注册证及生产许可证。
办理二类医疗器械注册条件
1. 已按照有关规定取得企业工商登记;
2.已确定申报产品为二类医疗器械;
3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。